北京嘉华汇诚科技股份有限公司（简称"嘉华"，股票代码：838933）成立于2008年，是国内领先的全球全过程追溯整体解决方案的提供商与服务商，总部位于北京上地信息产业基地。公司专注于为海内外客户提供L1-L5产品全生命周期的追溯系统建设、托管及国际合规、桥接一站式服务，涉及生命科学（药品追溯/序列化、兽药二维码、医疗器械UDI）、食品饮料、日化农资、政府监管等众多领域，已服务包含拜耳医药、赛诺菲、科兴生物、北京同仁堂、智飞生物、艾尔建、华熙生物、博士伦、爱迪特等超2000+行业标杆企业。

发展历程

• 2008年，北京嘉华通软科技有限公司创立。面向制药生产企业提供包装赋码关联系统，为企业满足国家药品电子监管要求，实现在中国销售药品的追踪溯源。

• 2010年，嘉华推出产品全生命周期追溯整体解决方案，推出产品质量追溯系统等E9系列产品。

• 2012年，公司架构重组，“北京嘉华通软科技有限公司”成为“北京嘉华汇诚科技股份有限公司”全资子公司。六大直属服务中心成立，形成覆盖全国营销服务网络。市场从“中国北方”走向“全国”，行业从“制药”走向“全行业”。

• 2014年，角色从“系统集成商”转变为“全过程追溯系统整体解决方案的提供商与服务商”。成为工信部软促中心-嘉华汇诚追溯应用推广中心。

• 2015年，深耕医药行业，在制药追溯领域市场占有率超过40%。承接并成功交付出口药序列化项目。

• 2016年，公司股改完成，挂牌新三板。推出面向全球法规市场的”坚果追溯“NT系列追溯软件产品。

• 2017年，第二软件研发中心/全资子公司“武汉嘉华汇诚科技有限公司”在武汉光谷成立。

• 2018年，获得美国GS1 DSCSA服务商认证，欧盟EMVO服务商授权，成为中国药品信息化追溯体系标准制定专家成员单位。从“服务中国市场”走向“服务国际市场”，推出服务全球追溯业务的数据交换管理平台NT-Lite。

• 2020年，嘉华有幸服务于生命科学行业，以“码”守护医药产品及医疗器械安全，为抗疫贡献力量。

• 2021年，嘉华为科兴、智飞、康希诺、复星等多家新冠疫苗生产企业提供合规疫苗赋码/追溯系统解决方案，累计为全球接种的超30亿剂新冠疫苗可追溯提供系统保障。探索基于GS1标准的“药械同追”追溯系统示范与宣传。

• 2022年，累计为全球超70亿剂新冠疫苗可追溯提供系统保障、助力抗原检测试剂UDI合规&追溯、全力保障疫情保供药品可追溯。嘉华UDI实施探索与实践的论文在国家级医药综合学术期刊《中国医药导刊》发表，嘉华&高德美“药械同追”项目入选GS1全球优秀医疗应用案例；嘉华&中英阿诺康打造宁夏首批UDI试点样板单位。

• 2023年，加入全球医疗器械法规协调会第九工作组（GHWP-WG9），深度参与行业UDI实施工作推进。嘉华《一物一码在EXdⅡBT4防爆等级环境下的成功实施案例》收录于《2022-2023年度ECR案例集》。

• 2024年，国际化布局包括与土耳其等海外药企对接，实现与印尼、沙特、阿联酋等多国追溯系统数据交换，并首次将赋码软硬件全套设备出口至阿尔及利亚。

• 2025年，嘉华坚持以持续创新、至信至诚、合作共赢的经营理念，推出与行业同行，携手合作伙伴再度扬帆。

技术资质

• 全球认证：美国GS1 DSCSA服务商认证，欧盟EU-HUB授权接入认证服务商（中国唯一），印尼、沙特、阿联酋等多国认证服务商

• 标准制定：深度参与中国药品追溯体系标准制定与专家评审；全球医疗器械法规协调会第九工作组成员（GHWP-WG9），嘉华是中国唯一一家入选企业

• 行业地位：工信部工业互联网制药行业二级节点建设单位、财政部中小企业数字化转型城市试点单位、中小企业数字化转型城市试点数字化牵引单位

• 资质认证：国家高新技术企业、专精特新企业、双软认证企业、ISO-27001信息安全管理体系认证、ISO9001：2015 质量管理体系认证、公安部信息系统安全等级保护三级认证

主营业务

公司专注于为客户提供追溯系统建设托管一站式服务，包含：全球法规咨询、实施策略/方案设计、企业自建追溯系统、第三方追溯平台、桥接异构平台、生产赋码系统软硬件、CSV验证服务等，助力企业实现产品合规经营、全链路数字化管理、用户精准营销、市场全球化拓展。

服务领域

【生命科学】

服务近50%行业头部企业，包括：

• 跨国药企：拜耳、赛诺菲、安斯泰来、费森尤斯卡比、第一三共等

• 生物制药：科兴生物、康希诺、智飞生物、华兰生物等

• 传统医药：北京同仁堂、华润三九、扬子江药业、滇红药业、正大天晴、修正药业等

• 动保领域：金宇集团、中牧集团、瑞普生物、大华农、国药动保等

【食品日化】

合作知名品牌：

• 食品饮料：中粮集团、农夫山泉、古龙食品、华润怡宝、可口可乐、长城葡萄酒等

• 调味品系：李锦记、水塔醋业、千禾味业、德庄集团

• 日化企业：榄菊日化、康达（枪手）、贝德玛、雅芳、蓝月亮、中山榄菊等

• 速冻食品：三全食品、思念食品

行业解决方案

中国药品追溯 

作为医药全过程追溯系统/序列化系统建设提供商，嘉华可为全球药企提供全球法规咨询、企业自建追溯、桥接异构追溯平台、CSV验证服务、生产线赋码、序列化、自研软硬件等追溯与序列化系统建设一站式服务。

医疗器械UDI

嘉华为医疗器械生产企业提供编码与分配咨询辅导、UDI数据载体选择及标签设计、数据准备与填报、产线UDI赋码系统建设、产线改造升级等全球UDI合规一站式服务。携手企业积极探索实践总结基于UDI的各种应用，包括基于UDI的追溯系统建立、供应链数字化升级、仓库管理、生产管理、中文标签转换等。

出口药序列化

作为美国GS1 DSCSA服务商认证、欧盟EMVO授权服务商，嘉华为全球药企提供专业合规的追溯与序列化系统建设一站式服务，提供L1-L4系统建设整体解决方案。

兽药二维码追溯

自2014年起，嘉华为兽药生产企业提供兽药二维码追溯系统建设服务。借助技术优势，嘉华成功解决10ml小裸瓶高速赋码采集难题，为50%以上中高端客户群体提供追溯软硬件产品及良好服务。

调味品追溯

基于一物一码的全过程追溯系统解决方案，致力于为企业打造“工业4.0”级智能化企业管理，既可以实现产品从生产源头到流通环节的全程无缝跟踪和监管，打通消费者、企业和政府之间的信息壁垒，同时为企业提供防伪防窜、品牌保护、营销增值、内控管理等解决方案，实现调味品产业的转型升级。

快消行业追溯

基于“一物一码”的全过程追溯体系整体解决方案，使产品实现全程可视化，形成来源可追、去向可查、责任可究的追溯链条；为企业实现数字防伪、数字防窜、质量追溯、物联内控、数字营销。

化妆品二维码追溯

化妆品二维码追溯可使用一物多码的形式，结合编码和信息化技术，把物联、二维码技术应用在不同的二维码载体上。明码追溯码可实现原材料采购、生产、仓储、批发、零售、消费者使用等生命周期的全过程追溯。暗码活动码可实现防伪验真、扫一扫兑现红包、活动积分等数字化营销手段。

农药产品追溯

早在2011年，嘉华就开始帮助农药生产企业建立追溯系统。面向小微企业，帮助企业实现低成本合规，提供第三方追溯平台服务，通过标准化的软硬件赋码产品完成产线系统建设或升级改造；面向龙头企业，帮助企业积极挖掘合规之外企业自身对追溯管理的需求，为企业量身打造农药产品追溯整体解决方案。

产品介绍

追溯平台

追溯平台，是追溯体系建设的顶层系统（L4）部分，担当着连接、协同、产品全生命周期追溯管理的重要职能。嘉华成立以来，精心打造出NutTrack追溯平台、E9-PTS产品追溯系统、NT-Gateway序列化网关、NT-Lite序列化网关平台、NT-UDI医疗器械追溯平台，帮助用户轻松、合规追溯。

NutTrack追溯平台 

NutTrack（又称NutTrack坚果追溯云平台）是嘉华汇诚基于云计算和物联网技术打造的企业及公众服务一体化的SaaS产品全生命周期追溯平台。通过在每一件产品上加载唯一的“追溯码”并进行全程跟踪的方式，助力生产企业快速搭建覆盖全国的真伪鉴别的信息防伪系统、渠道管控的防窜系统、质量管控的产品追溯系统、供应链效率提升的云仓库管理系统、营销大数据分析系统等多项高效管理系统，建立企业、产品、渠道、消费者四位一体的新型管理体系。

E9-PTS产品追溯系统

E9-PTS产品追溯系统是嘉华基于云计算、大数据和物联网技术打造的企业产品全生命周期追溯平台。基于一物一码技术，通过在每一件产品上加载唯一的“追溯码”并进行全程跟踪的方式，从源料采购-存货-生产-仓库-物流-销售终端整个产品业务数据生命周期的线性跟踪，助力生产企业快速搭建覆盖全国的真伪鉴别的信息防伪系统、渠道管控的防窜系统、质量管控的产品追溯系统、供应链效率提升的云仓库管理系统、营销大数据分析系统等多项高效管理系统，建立企业、产品、渠道、消费者四位一体的新型管理体系。

NT-Gateway序列化网关

NT-Gateway序列化网关链接L3系统与品牌商L4系统，可以根据生产计划自动管理SN，并在生产结束后将EPCIS Events通过接口上传给L4系统。该系统支持Https SOAP、AS2、SFTP等通信协议，静默化管理模式，插件化发布能力。

NT-Lite序列化网关平台

NT-Lite序列化网关提供链接L3系统与L4系统的SaaS化服务平台，提供企业注册功能，管理企业的不同加工厂，可以根据生产计划管理不同工厂的SN分配，并在生产结束后将工厂上传的生产数据通过平台提供的通过接口上传给L4系统。平台支持不同EPCIS Events的数据上传，该系统支持Https SOAP、AS2、SFTP等通信协议，静默化管理模式，插件化发布能力。

NT-UDI医疗器械追溯平台

NT-UDI医疗器械追溯平台是基于云计算和物联网技术打造的企业及公众服务一体化的SaaS产品全生命周期追溯平台。通过在每一件最小销售单元上加载唯一的“追溯码/UDI”并进行全程跟踪的方式，助力生产企业快速搭建覆盖全国的渠道管控的防窜系统、质量管控的产品追溯系统、供应链效率提升的云仓库管理系统、营销大数据分析系统等多项高效管理系统，建立企业、产品、渠道、使用消费四位一体的新型管理体系。

NT-UDI追溯系统（L4层），是UDI服务信息化追溯体系建设的顶层系统，担当着连接、协同、产品全生命周期追溯管理的重要职能。嘉华精心打造“全新NT-UDI+E9-PTS",同时轻松合规实施UDI+信息化追溯，用信息化方式完成UDI编码分配、数据填报、标签管理，帮助用户构建全球合规UDI信息化追溯系统，并拥有更良好系统使用体验。"

追溯软件

追溯软件，用于工厂级的赋码/序列化系统建设，属于追溯体系建设中的L2-L3层系统。嘉华针对国内国际不同法规市场的需求，推出E9-PMS包装管理系统、E9-PES包装关联系统、E9-WMS仓库管理系统、E9-WES仓库执行系统、NT-SiteMaster序列化管理系统、NT-LineMaster生产线控制系统、E9-TES终端执行系统供企业选择。

追溯硬件

追溯硬件，用于产线的赋码/序列化系统建设，属于追溯体系建设中的L1-L2层硬件系统。嘉华核心硬件包括盒喷检序列化工作站、小盒喷检封口一体机、手动大箱层采工作站、自动大箱层采工作站、360全景检测工作站、自动赋码关联机三代、自动赋码关联机四代、JW30XA系列赋码关联机母台、JW300系列赋码关联机母台、WT200系列智能客户端，均自主设计、生产、安装及运维，采用更安全成熟产品，有助项目风险得到有效管控。

咨询验证

嘉华持续跟踪研究全球药品、医疗器械UDI相关法规、要求、指南及标准，并展开一系列全球药品、医疗器械追溯发展的研究和实践。医药追溯法规咨询，CSV验证咨询服务，让企业更专注自己的核心业务。

企业愿景

以专业能力、十余年积累，推动产业供应链数字化转型，助力中国企业“走出去”，境外企业“走进来”！