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【会议活动】嘉华受邀参加GS1国际研讨会,共商医疗器械UDI实施及医药追溯系统建设
嘉华2019-10-16

由中国物品编码中心主办的”GS1与IEC共筑健康生活国际研讨会“在沪举办,来自国内外百余名参会代表与行业专家齐聚上海。北京嘉华汇诚科技股份有限公司受邀参与此次会议,基于GS1编码标准的第三方追溯平台服务及医疗器械UDI实施进行深度讲解。


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2019年10月16日,由中国物品编码中心(以下简称”编码中心“)主办的”GS1与IEC共筑健康生活国际研讨会“在沪举办,来自国内外百余名参会代表与行业专家齐聚上海。北京嘉华汇诚科技股份有限公司(以下简称”嘉华公司“)受邀参与此次会议,并与国际物品编码协会(GS1)专家、国际电工委员会(IEC)专家、中国标准化机构代表、相关医疗行业协会代表,医疗机构及医药企业代表等一同为会议献上精彩纷呈的演讲,聚焦药品安全追溯体系、医疗器械唯一标识(UDI)应用、物品编码在医疗领域中的信息标准化发展等话题,共同探讨如何加快商品条码在医疗产品特别是UDI上的应用,如何更好地服务我国医疗行业发展,如何采用全球标准来提升供应链效率与患者安全,共筑健康生活。


继2019年8月26日以来,国家药监局正式发布《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》),要求进一步加强医疗器械全生命周期的监督管理,创新监管模式,明确了医疗器械唯一标识系统建设的目的、适用对象、建设原则、各方职责和有关要求,并要求于2019年10月1日起正式施行。10月15日,国家药监局再次发布医疗器械编码通知,首批医疗器械编码的产品目录、日期正式公示。而当前全球医药追溯环境仍面临追溯码不同、码载体不同、追溯系统不同等问题。系统间不能互联互通,无法形成完整信息链;数据未覆盖全部市场主体,未形成全生命周期信息闭环;随着企业国际化进程加快,该如何应对多国多法规多标准异构平台?


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嘉华公司凭借十余年医药追溯系统建设合规经验,致力于为企业搭建全球合规的追溯体系。基于全球医疗器械实施UDI的大环境下,嘉华公司副总经理王雪晶女士为现场听众深度解读了全球医药追溯趋势、现今面临的挑战和问题;并提供了嘉华公司多年深耕行业经验而自主研发的兼容全球标准的坚果追溯NT-Lite平台解决方案,为用户提供独特的主数据管理(包括往来单位/组织管理、DI分配、多标准兼容等)、PI/SN管理(包括PI定义及管理,SN生成、分发、核收等等)、TD管理(各环节单证数据自动核验并报送交换)、桥接异构追溯等功能,解决当前行业遇到的问题,帮助企业应对全球多码、多标准、多系统共存的追溯环境。


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本次会议对推进我国物品编码工作在医疗领域中的开展和信息标准化的发展意义重大。医疗器械生产企业通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别;有利于实现产品监管数据的共享和整合;有利于加强医疗器械全生命周期管理,进一步有效提升公众用械安全的保障水平。


嘉华公司提供的NT-Lite第三方平台服务,为医药行业当前追溯环境和追溯体系建设遇到的问题和挑战提供了“一剂良方”,桥接异构追溯,实现产业“互联”;更提供追溯系统建设“一站式服务”,包括法规及系统建设的咨询辅导、合规方案设计、追溯软硬件、CSV验证、实施集成和系统运维。在追溯体系建设和推动产业供应链数字化转型这条道路上,嘉华公司将继续深耕全球医药行业,助力中国企业“走出去”,境外企业“走进来”。


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