经典案例
国光生物

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国光生技成立于 1965 年,是台湾第一家专业疫苗研发生产公司,具备疫苗与生物制剂从研发到生产全程自制能力,也是全台唯一通过美国和欧盟认证的流感疫苗厂。


国光生物简介

国光生技与日本第一大疫苗研发制造企业北里第一三共疫苗株式会社(前身为日本北里研究所)建立了长达五十余年的技术合作关系,成功实现破伤风疫苗、日本脑炎疫苗、流感疫苗及禽流感疫苗生产技术的转移;而Crucell公司(现被强生公司并购)曾与国光生技开展战略联盟,引入欧盟PIC/S GMP质量体系及病毒样颗粒(Virosome)佐剂流感疫苗生产技术协议,这些合作也成为国光生技迈向国际认证的开端。


提供服务

• 一期项目完成中国监管部门要求的药品追溯合规系统建设;二期项目完成欧美法规要求的L1~L3药品序列化合规追溯系统建设;

 嘉华标准化产品境外成功实施案例,售后服务便捷,有力拉升良好客户体验感;

 嘉华序列化集成网关系统,低成本易操作,助力国光生技实现多平台客户国际业务拓展,达到与外部系统对接运行“无感”操作。


创造价值

• 提供满足多国药品追溯合规的L2~L3赋码/序列化系统软件产品及实施服务(Nt-Sitemaster/Nt-Linemaster/E9-PES

  提供手动赋码工作站、自动赋码关联工作站、自动喷检封口工作站、半自动层采关联工作站等相关配套工作站产品组合;

  提供嘉华序列化集成网关系统Nt-Gateway,实现工厂L3系统与第三方L4平台Tracelink序列化数据的自动交互;

 提供序列化系统建设全程咨询与辅导服务、涉外沟通协同及CSV验证服务。


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